在过去的几年中，中国国内很多临床医院把提升临床科研能力作为医院发展的重要方向。各种类型的临床研究，除了涉及药企药物研发临床项目以外，还包括大量研究者发起项目、真实世界研究项目，等等。由于生物统计专业在国内起步较晚、人才培养不足等原因，国内大多数医院和研究机构在生物统计部门设置上存在缺陷。统计人员配备不足的问题导致了研究者发起项目从试验设计到数据分析等方面的质量问题。

本书旨在帮助读者更好地理解和应用临床试验中的生物统计学知识。它涵盖了从基本概念到高级方法的广泛主题，包括描述性统计分析、假设检验、回归分析、生存分析和真实世界数据研究等。

本书还通过对大量实际案例进行详细解释和分析，使读者能够更深入地了解如何将这些理论应用到实际问题中。